澳门赌场和官的那些事儿,恒瑞医药卡瑞利珠单抗新适应症上市申请拟纳入优先审评

2020-01-09 13:37:49  

澳门赌场和官的那些事儿,恒瑞医药卡瑞利珠单抗新适应症上市申请拟纳入优先审评

澳门赌场和官的那些事儿,新京报(记者刘旭)9月27日,恒瑞医药宣布,近日国家食品药品监督管理局药品评价中心提出将注射用卡雷珠单抗的两个新适应症纳入优先审查范围。

恒瑞医药的卡雷珠单抗于今年5月获准上市,批准的适应症为复发/难治性霍奇金淋巴瘤。新增加的适应症是晚期食管鳞状细胞癌的单一药物二线治疗和晚期或转移性非鳞状细胞肺癌的培美曲塞联合卡铂一线治疗。

注射用卡雷珠单抗是恒瑞药业自主研发的人源化抗pd-1单克隆抗体。它能与人pd-1受体结合,阻断pd-1/pd-l1途径,恢复机体抗肿瘤免疫,从而形成癌症免疫治疗的基础。根据ims数据库,2018年全球抗pd-1抗体销售额约为141.78亿美元,国内销售额约为634.7万美元。迄今为止,恒瑞医药已投资约6.38亿元人民币进行该项目的研发。

郭盛证券认为,目前中国批准的所有pd-1都是血液肿瘤。相应的病人数量很少,市场也很小,对大适应症的竞争才刚刚开始。如果恒瑞能率先赢得肺癌和食道癌两大适应症,pd-1的体积趋势将更加确定。在主要指标获得批准后,pd-1明年的销售额预计将超过25亿英镑。

编辑岳庆秀校对刘保清